| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402064号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | TBG检测单位(LTB1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠。LKTB1：100个，LKTB5：500个；TBG试剂楔(LTB2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5 mL，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液，含防腐剂。LKTB1：1个，LKTB5：5个；TBG 校正品(LTBL，LTBH)：两瓶(低、高)，每瓶4mL含人TBG的缓冲液，含防腐剂。LKTB1：1套，LKTB5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中甲状腺结合球蛋白(TBG)的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 TBG |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1288-2010 |
| 附件 | |
