| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2213144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由心电图机主机、充电底座、导联线、电极适配夹和电源线组成。产品部件型号：心电图主机ELI10-AAC-ADCAX(未配置无线功能)ELI10-AAD-ADGAD(配置WLAN模块)ELI10-AKC-ADIAX(配置GPRS模块)；充电底座 34000-029-1000(未配置内置modem)34000-029-1001(配置内置modem)；导联线9293-032-50；电极适配夹9325-001-50；电源线3138-008。 |
| 产品适用范围 | 此设备用于获取、分析、显示和打印心电图。此设备用在临床情况下，由医师或受过培训的人员在执证医师的指导下操作。此设备不应作为诊断的唯一依据。此设备提供的心电图数据解释只有结合医师的对心电图的仔细观察并考虑病人的其它相关数据时才有作用。此设备分析功能用于成人群体。医学全在线www.lindalemus.com 对儿童进行多道心电图的获取、显示和打印。 |
| 注册代理 | 中国环球租赁有限公司 |
| 售后服务机构 | 中国环球租赁有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mortara Instrument, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 生产场所 | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 十二道心电图机 |
| 产品名称（英文) | Electrocardiogragh |
| 规格型号 | Eli 10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2125-2010 《十二道心电图机》 |
| 附件 | |
