| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2213151号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要技术指: 尿流率:0～50 ml/s; 尿流容量:0～1100 ml; 压力:-40～+350 cmH2O; EMG:0～1000μV; 泵速:5～140 ml/min; 尿道压力测量(UPP)拉杆:0.5～3mm/s。结构组成：主机,压力传感器,尿流传感器,尿道压力测量拉杆,肌电图部件,带漏斗的便坐椅,尿流架,医用供电电源,灌注传感器,TETRA膀胱监测系统,EVOX电生理诊断系统,尿动力学影像系统和KT 工作站小车,TETRA 传感器片,光学传感器电缆,自校器。Aquarius TT和Triton 的主要区别：处理器的数据采样频率 ("1 - 35 pt/s"和"1 - 18pt/s"); 肌电采样频率: ("可高达5000Hz"和"可高达3000Hz"); 灌注传感器: ("标配"和"可选件")。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于对下尿道肛肠的压力、尿流和肌电特性的定量分析。利用提供的传感器，系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、CMG、频尿、UPP和肛管直肠压力测定研究。医学.全在线www.lindalemus.com 若配合Laborie的选配附件，该系统可用于尿动力学、肛肠动力学和盆底神经电生理检测。 |
| 注册代理 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生产场所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统 |
| 产品名称（英文) | Urodynamic Analyzer System with Evox |
| 规格型号 | Aquarius TT / Triton |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 2069-2010《带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统》 |
| 附件 | |
