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骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髋置换系统》,产品性能结构及组成:该产品包括股骨柄,髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。,骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS)生产厂家地址,产品适用范围用途:做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2009第3462751号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括股骨柄,髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.12.01
备注 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland; 1450 Brooks Road,Memphis, TN 38116, USA; Alemannenstra?e 14,D-78532, Tuttlingen, Germany; Harkortstr.65, 45145Essen, Germany; CH-5634 Merenschwand,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462751号(更)”,原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com
变更日期 2010.11.29
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址(中文) Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产场所 Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstra?e 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germa
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS)
产品名称(英文) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髋置换系统》
附件
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