注册号 |
国食药监械(进)字2009第3462751号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨柄,髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册代理 |
普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.12.01 |
有效期截止日 |
2013.12.01 |
备注 |
生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland;Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland; 1450 Brooks Road,Memphis, TN 38116, USA; Alemannenstra?e 14,D-78532, Tuttlingen, Germany; Harkortstr.65, 45145Essen, Germany; CH-5634 Merenschwand,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462751号(更)”,原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
变更日期 |
2010.11.29 |
生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生产厂地址(中文) |
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
生产场所 |
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstra?e 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germa |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
骨水泥全髋置换系统(商品名:CS-PLUS) |
产品名称(英文) |
CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髋置换系统》 |
附件 | |
|
|