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全自动凝血分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全自动凝血分析仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0973-2010《全自动凝血分析仪》,产品性能结构及组成:产品主要组成:本产品由全自动凝血分析仪构成,其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。,全自动凝血分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品与专用的测试试剂配合使用,用来临床凝血和纤溶测试分析。
注册号 国食药监械(进)字2010第2401544号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成:本产品由全自动凝血分析仪构成,其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。医学全在线
产品适用范围 该产品与专用的测试试剂配合使用,用来临床凝血和纤溶测试分析。
注册代理 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
批准日期 2010.05.31
有效期截止日 2014.05.31
备注 生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401544号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401544号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.09.15
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Co.
生产厂地址(中文) 180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
生产场所 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动凝血分析仪
产品名称(英文) Coagulation System
规格型号 ACL 7000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0973-2010《全自动凝血分析仪》
附件
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