注册号 |
国食药监械(进)字2010第2401544号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成:本产品由全自动凝血分析仪构成,其主要部件由样本区、试剂区、温育比色区、废物处理区构成。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品与专用的测试试剂配合使用,用来临床凝血和纤溶测试分析。 |
注册代理 |
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.31 |
有效期截止日 |
2014.05.31 |
备注 |
生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401544号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401544号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.09.15 |
生产厂商名称(英文) |
Instrumentation Laboratory Co. |
生产厂地址(中文) |
180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
生产场所 |
113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全自动凝血分析仪 |
产品名称(英文) |
Coagulation System |
规格型号 |
ACL 7000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0973-2010《全自动凝血分析仪》 |
附件 | |
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