| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401850号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：由全自动凝血分析仪构成，主要部件包括样本区、稀释区、试剂区、废物处理单元、样本处理单元、试剂处理单元、反应与检测单元。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床凝血和纤溶测试。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 备注 | 生产者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"变更为"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA"； 注册证由"国食药监械(进)字2010第2401850号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401850号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生产厂地址（中文) | 180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生产场所 | 113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动凝血分析仪 |
| 产品名称（英文) | Coagulation Instrument |
| 规格型号 | ACL TOP CTS；ACL TOP 500 CTS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1079-2010《全自动凝血分析仪》 |
| 附件 | |
