| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2553149号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社中西 |
| 产品性能结构及组成 | 系统主要由充电器(Charger)、马达手机(Motor Handpiece)、弯机头、电源线组成；当传动比为16:1时，转速范围为125rpm～ 625rpm,±20％；当传动比为4:1时，转速范围为500rpm ～ 2500rpm，±20％；当传动比为1:1时，转速范围为2,000rpm～10,000rpm，±20％。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙齿的扩大根管和牙齿抛光。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NakanishiInc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生产场所 | 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 充电式根管治疗仪(商品名：ENDO-MATE TC) |
| 产品名称（英文) | Micromotor Handpiece for Root Canal Treatment |
| 规格型号 | 充电器：NE140；马达手机：EM10M；弯机头：NML-F16R、NML-F4R、NMA-F16R、NMA-F4R、TEP-F、TEQ-F、VM-F、 ARS-F4R、ARK-F4R、NAC-F4R、TEQ-F4R、EVA-F、PR-F、MP-F16R、MPA-F16R、MPAS-F16R、MP-F4R、 MPA-F4R、MPAS-F4R |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2099-2010《充电式根管治疗仪》 |
| 附件 | |
