| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402514号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a：磷酸钠、EDTA，R1b：心肌黄酶、NAD+、NBT、草胺酸，R2：3a-羟基类固醇脱氢酶。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适于手工操作，用于体外定量测定人血清和血浆中总胆汁酸浓度 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | TOTAL BILE ACIDS(TBA) |
| 规格型号 | BI1689/S(10x10ml)：R1a(复溶缓冲液)1x105ml，R2(3a-HSDH)1x25ml， R1b(空白试剂)10x10ml； BI1689/SS(10x50ml)：R1a(复溶缓冲液)10x50ml，R2(3a-HSDH)1x125ml，R1b(空白试剂)10x50ml |
| 产品标准 | YZB/ENG 1554-2010 |
| 附件 | |
