注册号 |
国食药监械(进)字2010第2662974号 |
生产厂商名称(中文) |
库克泌尿外科公司 |
产品性能结构及组成 |
撕开鞘由扩张器,撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料:鞘管:含硫酸钡的特氟隆;撕开鞘座:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢;扩张器:含硫酸钡的聚乙烯;扩张器座:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
撕开鞘设计用于插入泌尿系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。www.lindalemus.com |
注册代理 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.10.14 |
有效期截止日 |
2014.10.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Urological Inc. |
生产厂地址(中文) |
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
生产场所 |
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
撕开鞘(商品名:Peel-Away) |
产品名称(英文) |
Peel-Away Introducer Set |
规格型号 |
074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3135-2010《撕开鞘》 |
附件 | |
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