| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3663078号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由一根引流导管，材质为聚乙烯(PE)；一根穿刺针，材质为不锈钢材料(AISI304)；一个一通或三通(TPX/PC)；一个锥形接头，材质 采用为ABS；穿刺针和导管均能被射线清晰地探测到。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于协助临床的诊断和治疗：排出胸腔的积液积气， 恢复胸膜腔内的负压状态， 肺不张时促进肺重新复张；冲洗，给药；胸腔的积液( 血性； 脓性；渗出性)的取样送检。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京天颐恒基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天颐恒基科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED |
| 生产厂地址（中文) | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生产场所 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用无菌胸腔引流导管(商品名：PLEUROCATH) |
| 产品名称（英文) | THORAX DRAINAGE CATHETER |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1934-2010《一次性使用无菌胸腔引流导管》 |
| 附件 | |
