注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402527号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com R1 生物素化的抗cTnI抗体(灰盖):2个生物素化抗cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗cTnI抗体(黑盖):2个钌标记的cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I。 |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2010.08.13 |
有效期截止日 | 2014.08.12 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) | Troponin I |
规格型号 | 100 测试/盒 |
产品标准 | YZB/GEM 1493-2010 |
附件 | |