注册号 |
国食药监械(进)字2010第2773310号 |
生产厂商名称(中文) |
威尔逊-库克医学公司 |
产品性能结构及组成 |
食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:尼龙(Pebax);头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙,球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。医学全在线www.lindalemus.com
产品未灭菌。 |
产品适用范围 |
食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。 |
注册代理 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.11.29 |
有效期截止日 |
2014.11.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
生产厂地址(中文) |
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产场所 |
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
食道失弛缓症球囊 |
产品名称(英文) |
Wilson-Cook Achalasia Balloon |
规格型号 |
WCAB-30、WCAB-35 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3309-2010《食道失弛缓症球囊》 |
附件 | |
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