注册号 |
国食药监械(进)字2010第2242612号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
性能指标:治疗仪波长范围:450~475nm。光源最大照射强度:42W/cm2/nm ± 20%(在40cm处的距离)。有效照射面积:大于40cm × 20cm。光强度衰减:± 10 % (在照明区域内,6小时以上)。热量输出:< 10 ℃(工作6小时,在40cm处测量,与周围环境温度相比较)。治疗仪工作时噪声应不大于60dB(A)结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车(选配)组成。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品主要采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。 |
注册代理 |
北京天和传奇科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京天和传奇科技有限公司 |
批准日期 |
2010.08.25 |
有效期截止日 |
2014.08.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bistos 有限公司 |
生产厂地址(中文) |
#106, Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea |
生产场所 |
#106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448, Gasan-dong, Geumcheon-gu,Seoul, Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
新生儿黄疸治疗仪 |
产品名称(英文) |
phototherapy |
规格型号 |
BT-400 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 1675-2010《新生儿黄疸治疗仪》 |
附件 | |
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