| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402545号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 100个包被好的反应杯(链霉亲和素)；17.6 mL结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-NTx)，溶于含有牛血清白蛋白及抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于通过VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量测定人体尿液中的1型胶原交联N末端肽(NTx)。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.20 |
| 有效期截止日 | 2014.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | 1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | N端肽测定试剂包(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1591-2010 |
| 附件 | |
