| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2223035号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(型号20951.0201)、脚踏开关(20951.0401)、电动马达、手柄、连接线缆、各类切割器组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于向钻、锉、锯、磨和切割器提供动力，用于在内窥镜手术中的组织切除。 |
| 注册代理 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣和田科技有限责任公司，华伦美景(北京)科技有限公司，广州市华盛贸易公司，北京市沃尔福贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术动力系统 |
| 产品名称（英文) | COMBIDRIVE EN |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1935-2010《手术动力系统》 |
| 附件 | |
