注册号 |
国食药监械(进)字2010第3542788号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品是一种持续气道正压呼吸机,由主机,记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围:4.0cmH2O-20cmH2O,压力小于10cmH2O时,误差为±0.5cmH2O,压力在10cmH2O-20cmH2O时,误差为±1cmH2O。医学全在线
最大流速:小于35L/min。 |
产品适用范围 |
用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。 |
注册代理 |
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2010.09.14 |
有效期截止日 |
2014.09.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
RESPIRONICS, INC. |
生产厂地址(中文) |
1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产场所 |
1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
呼吸机 |
产品名称(英文) |
Ventilator |
规格型号 |
REMstar Auto M series with A-Flex (511M) |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1786-2010《呼吸机》 |
附件 | |
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