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呼吸机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
呼吸机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1786-2010《呼吸机》,产品性能结构及组成:产品是一种持续气道正压呼吸机,由主机,记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围:4.0cmH2O-20cmH2O,压力小于10cmH2O时,误差为±0.5cmH2O,压力在10cmH2O-20cmH2O时,误差为±1cmH2O。最大流速:小于35L/min。,呼吸机生产厂家地址,产品适用范围用途:用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第3542788号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品是一种持续气道正压呼吸机,由主机,记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围:4.0cmH2O-20cmH2O,压力小于10cmH2O时,误差为±0.5cmH2O,压力在10cmH2O-20cmH2O时,误差为±1cmH2O。医学全在线 最大流速:小于35L/min。
产品适用范围 用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) RESPIRONICS, INC.
生产厂地址(中文) 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Ventilator
规格型号 REMstar Auto M series with A-Flex (511M)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1786-2010《呼吸机》
附件
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