注册号 |
国食药监械(进)字2010第2452464号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由操作面板、隔温套、热交换器、电源线、紧固件、套管手柄、管路夹头组成。温度调节功能:可设定温度值为38.0℃,41.0℃或43.5℃,精确度为±0.4℃;低温报警:当温度低于设定值4.0℃±0.5℃时设备发出声光报警;高温报警:第一级报警限值为45.5℃±1℃;第二级报警限值为46℃±1℃;第三级报警限之为65℃±5℃。 |
产品适用范围 |
在临床使用Prismaflex系统进行治疗的过程中,该设备用作对回流至患者体内的血液进行加热。医学全在线
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注册代理 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
STIHLERELECTRONIC GmbH |
生产厂地址(中文) |
Julius- Hoelder- Strasse 36, 70597 Stuttgart,Germany |
生产场所 |
Julius- Hoelder- Strasse 36. 70597 Stuttgart,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
血液加温仪 |
产品名称(英文) |
PRISMATHERM II Blood Warmer |
规格型号 |
P2XCN |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1553-2010《血液加温仪》 |
附件 | |
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