| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：乙酸盐缓冲液，PEG，去污剂，防腐剂；试剂2：多克隆抗人α1-微球蛋白抗体(羊)，乙酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白水平。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant α1-Microglobulin (α1-Microglobulin) |
| 规格型号 | 试剂1:2×20 ml；试剂2:2×5 ml；2×75 tests。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1570-2010 |
| 附件 | |
