注册号 |
国食药监械(进)字2010第2662396号 |
生产厂商名称(中文) |
库克泌尿外科公司 |
产品性能结构及组成 |
尿道扩张球囊导管由球囊、导管、导管座组成,套装内包含一个10毫升中头式锁定接头注射器。医学全.在线www.lindalemus.com
材料:球囊:聚乙烯;导管:聚乙烯,304不锈钢;导管座:聚碳酸酯;注射器:筒身:聚丙烯;活塞:天然橡胶。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Urological Inc. |
生产厂地址(中文) |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产场所 |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
尿道扩张球囊导管 |
产品名称(英文) |
Urethral Dilation Balloon Catheter |
规格型号 |
UDBS-090029,UDBS-090029-FF,UDBS-070029-OW |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1520-2009《尿道扩张球囊导管》 |
附件 | |
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