| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3222500号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光学视管、工作把手、工作插入部、管鞘、闭孔器、刮刀、刀、高频切除电极和高频电缆线组成,规格参数见附页。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯导光束，光源装置，电视设备和高频电烧装置UES-40等配套使用，经宫颈在生理盐水中进行宫内膜/息肉/纵隔/肌瘤的诊断和手术。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 双极宫腔电切镜及附件 |
| 产品名称（英文) | TCRis Bipolar Hysterorectoscope & Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1548-2010《双极宫腔电切镜及附件》 |
| 附件 | |
