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软性亲水接触镜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜生产企业:,产品标准:进口产品注册标准YZB/SIN 2078-2010《软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:材料为EtafilconA,由三(甲基丙烯酸)三羟甲基丙烷酯、偶氮二异丁腈、2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯,添加色素聚合制成;塑泡铝箔包装;蓝色;日戴;含水量54%;折射率1.405;透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%);中心区内曲率半径8.3mm、8.7mm;总直径14.0mm、14.5mm;光学中心厚度0.09mm~0.17mm;屈光度范围+6.00D~-10.00D;可见光(400nm~780nm)平均透射率>90%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。,软性亲水接触镜生产厂家地址,产品适用范围用途:采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者远视或近视。
注册号 国食药监械(进)字2010第3223081号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 材料为EtafilconA,由三(甲基丙烯酸)三羟甲基丙烷酯、偶氮二异丁腈、2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羟苯氧基)乙基酯,添加色素聚合制成;塑泡铝箔包装;蓝色;日戴;含水量54%;折射率1.405;透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%);中心区内曲率半径8.3mm、8.7mm;总直径14.0mm、14.5mm;光学中心厚度0.09mm~0.17mm;屈光度范围+6.00D~-10.00D;可见光(400nm~780nm)平均透射率>90%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。
产品适用范围 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者远视或近视。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 上海宾雁商务服务有限公司
售后服务机构 上海科莱博隐形眼镜有限公司、镇江市靓明光学有限公司、海昌隐形眼镜有限公司上海分公司
批准日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) CLEARLAB SG PTE .LTD.
生产厂地址(中文) 139 Joo Seng Road,Singapore 368362
生产场所 139 JOO SENG ROAD,SINGAPORE 368362
生产国(中文) 新加坡
产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft Hydrophilic Contact Lenses
规格型号 Clear 58
产品标准 进口产品注册标准YZB/SIN 2078-2010《软性亲水接触镜》
附件
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