注册号 |
国食药监械(进)字2010第3222502号 |
生产厂商名称(中文) |
奥林巴斯医疗株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由电子结肠镜(CF-Q260DL/I)及附件钳子管道开口阀(MB-358)、送气送水按钮(MH-438、MAJ-521)、吸引按钮(MH-443)和喷雾按钮(MAJ-923)组成,电子结肠镜视野角(最大对角):140°,分辨率(11mm):≥7.49,观察景深:5– 100 mm,吸引量: ≥500ml/min,送水量: ≥ 30ml/min,送气量: ≥900ml/min。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品与奥林巴斯图像处理装置、内镜插入形状观测装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。 |
注册代理 |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生产场所 |
500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA,JAPAN |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
电子结肠镜(商品名:EVIS LUCERA) |
产品名称(英文) |
Colonovideoscope |
规格型号 |
CF-Q260DL,CF-Q260DI |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1578-2010 《电子结肠镜》 |
附件 | |
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