注册号 |
国食药监械(进)字2010第3242767号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由激光头、供电控制台、下颌托组件和工作台组成。医学全.在线www.lindalemus.com
激光模式:多模;终端输出激光能量不稳定度≤±10%。Super Q, Ultra Q:激光波长1064nm, 光斑尺寸8um, 单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。 Solo:激光波长532nm, 光斑尺寸400um, 单脉冲激光终端输出能量.3-2.6mJ, 脉冲宽度3ns。Tango:YAG模式下激光波长1064nm, 光斑尺寸8um,激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。SLT模式下波长为532nm,光斑尺寸400um,激光终端输出能量0.3-2.6mJ,脉冲宽度3ns。 |
产品适用范围 |
该产品在眼科对症病症的治疗中使用,Super Q 、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术和虹膜切开术,Solo用于激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、后膜切开术和选择性激光小梁成形术。 |
注册代理 |
上海宾雁商务服务有限公司 |
售后服务机构 |
上海国通视光医疗科技发展有限公司 |
批准日期 |
2010.09.15 |
有效期截止日 |
2014.09.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ellex Medical Pty. Ltd |
生产厂地址(中文) |
82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
生产场所 |
74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
产品名称(英文) |
Ophthalmic Nd:YAG Laser |
规格型号 |
Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 1803-2010《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
附件 | |
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