| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462581号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨螺钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横连杆、骨钩组成。直型矫形棒采用纯钛或Ti6Al4V钛合金材料制造；其他组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。医学全在线 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于对胸椎到骶椎的椎体实施暂时性或永久性矫正或固定，其目的是帮助加固或促进骨融合。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产场所 | ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱后路钉棒系统(商品名：XIA) |
| 产品名称（英文) | XIA 3 Implants |
| 规格型号 | 参见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1480-2010《脊柱后路钉棒系统》 |
| 附件 | |
