注册号 |
国食药监械(进)字2010第3243115号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品有CO2激光主机(包括CO2激光器、操作控制和显示触摸屏、电源及控制系统、安全及防护系统、 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统(7节关节臂)、脚踏开关、AcuScan120微机程控扫描器系统和SurgiTouch扫描器及传输附件(125mm 手具、200mm 手具和260mm手具)组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;激光模式:单模;激光输出平均功率:CW模式1-40W,Pulser模式1-35W,SuperPulse模式0.5-15W,允差±20%;脉冲持续时间(单脉冲/重复脉冲):CW模式:0.01-1.00s,Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s;脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s;瞄准光波长:635nm±10nm;功率:≤5mW。医学全.在线www.lindalemus.com
根据产品组成不同分为三种型号,其中AuePulse 40AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具),AcuPulse 40AES-F型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统),AcuPulse 40AES-A型(主机+AcuScan120微机程控扫描系统+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具)。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对人体软组织的汽化、切割、切除和凝固,以达到治疗的目的。 |
注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.10.21 |
有效期截止日 |
2014.10.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Lumenis Ltd. |
生产厂地址(中文) |
Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240,Yokneam 20692, Israel |
生产场所 |
Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240,Yokneam 20692, Israel |
生产国(中文) |
以色列 |
产品名称(中文) |
二氧化碳激光皮肤治疗系统 |
产品名称(英文) |
Carbon Dioxide Laser Aesthetic Treatment System |
规格型号 |
AcuPulse 40AES-R、AcuPulse 40AES-F、AcuPulse 40AES-A |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 1984-2010 《二氧化碳激光皮肤治疗系统》 |
附件 | |
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