注册号 |
国食药监械(进)字2010第3243184号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元、光纤输出单元、整机控制与显示单元、安全防护单元及脚踏开关单元组成。工作激光波长:808nm、940nm、980nm(选一),误差(808nm、940nm)≤±10nm,980nm≤±40nm;最大激光输出功率:4.5W(Medical-4),6.5W(Medical-6),35W(medical-30),误差≤±20%;脉冲输出时脉冲宽度:1ms~1s≤±10%;产品所配光纤为200μm、400μm、600μm一次性使用无菌光纤或可重复使用光纤;光斑尺寸:φ0.2mm~φ12mm;瞄准光:红光;瞄准光输出功率0.5mW≤Pc≤5mW。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对人体软、硬组织进行切割、烧灼、气化、凝固,以达到治疗目的。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
爱科凯能科技(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
爱科凯能科技(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.11.15 |
有效期截止日 |
2014.11.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Quanta System S.p.A |
生产厂地址(中文) |
Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia |
生产场所 |
Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
半导体激光治疗机 |
产品名称(英文) |
Medical Laser Diode Series |
规格型号 |
Medical-4 、Medical-6 、 Medical-30 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 2144-2010《半导体激光治疗机》 |
附件 | |
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