注册号 |
国食药监械(进)字2010第3302672号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由高压发生器 HFe501、X射线管E7252X、患者移动床 ST-1000、束光器、影像接收器组件(包括探测器)、立柱、U臂、影像显示系统组成。医学全在.线www.lindalemus.com
标称电功率:50KW;X射线管:旋转阳极,焦点0.6/1.2;摄影管电压调节范围:40-150KV;管电流调节范围:10-650mA;曝光时间范围:1.0-6300ms;电流时间积范围:0.5-600mAs。 |
产品适用范围 |
用于医用X射线检查诊断。 |
注册代理 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.09.14 |
有效期截止日 |
2014.09.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
生产场所 |
23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
数字化X射线成像系统 |
产品名称(英文) |
Digital X-Ray Imaging System |
规格型号 |
DRC-1000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 0327-2010《数字化X射线成像系统》 |
附件 | |
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