| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3322670号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品结构及组成：治疗室：加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2、BeamMoulator可选)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。医学.全在线www.lindalemus.com 控制室：控制台、直线加速器控制系统Desktop 7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。主要性能：X-线分3挡：低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV)，每档任选一种能量；电子线分0 9档：4 MeV、6 MeV、8MeV、10 MeV、12 MeV、15 MeV、18 MeV、20 MeV、22MeV，可任选5种能量；iViewGT实时影像探测系统：26cm×26cm；XVI容积影像系统：XVI容积影像系统重建后FOV分为大型，中型，小型三种影像尺寸。 |
| 产品适用范围 | Elekta Axesse医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器，临床上用于患者的放射治疗。 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Limited. |
| 生产厂地址（中文) | Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 生产场所 | Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 医用直线加速器 |
| 产品名称（英文) | Linear Accelerator |
| 规格型号 | Elekta Axesse |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1592-2010《医用直线加速器》 |
| 附件 | |
