| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3243203号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由StarLux 500主机、手柄(包括LuxDeepIR强脉冲光治疗手柄、Lux1540激光治疗手柄、Lux1064激光治疗手柄、Lux2940激光治疗手柄；手柄可选)、启动工具、控制台、冷却模式组成组成。 |
| 产品适用范围 | StarLux500主机配LuxDeepIR请脉冲光治疗手柄时，临床适用于加热、凝固软组织；配Lux1540激光治疗手柄时，临床适用与软组织凝固、祛除疤痕和色素性病变的治疗；配Lux1064激光治疗手柄时，临床适用于非介入性血管性病变好腿部血管的治疗；配Lux2940激光治疗手柄时，临床适用于对表浅皱纹的治疗。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 广州捍马医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州捍马医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.19 |
| 有效期截止日 | 2014.11.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Palomar Medical Products, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 82 Cambridge Street, Burlington, Massachusetts, 01803, USA |
| 生产场所 | 82 Cambridge Street, Burlington, Massachusetts, 01803, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光学治疗系统 |
| 产品名称（英文) | StarLux 500 Pulsed Light System |
| 规格型号 | StarLux 500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2131-2010《光学治疗系统》 |
| 附件 | |
