| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402551号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 磁颗粒悬浮液：磁微粒表面包被鼠单克隆抗115D8抗体；低值定标液；高值定标液；缓冲液/稀释液；示踪物溶液：DF3示踪物，标记异鲁米诺的鼠单克隆抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清、EDTA血浆或肝素血浆中的CA 15-3抗原(DF3定义抗原)的含量。 |
| 注册代理 | 索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原15-3定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | LIAISON CA 15-3 |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ITA 1551-2010 |
| 附件 | |
