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磁共振成像系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
磁共振成像系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 2129-2010《磁共振成像系统》,产品性能结构及组成:产品组成如下:扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场控制部、梯度磁场电源、保温控制单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、DICOM I/F、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定辅助工具)、磁场变动补偿装置、匀场线圈、患者呼叫铃、 DICOM PRINT、多阵列单元、DVD驱动器、UPS。,磁共振成像系统生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统,用于临床MRI图像诊断。
注册号 国食药监械(进)字2010第3283190号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品组成如下:扫描架、检查床、操作台、MRI单元(RF收发器、梯度磁场控制部、梯度磁场电源、保温控制单元、配电盘)、滤波盒、接收线圈(见附表)、心电门控功能插件(心电、脉搏、呼吸同步)、DICOM I/F、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫、固定辅助工具)、磁场变动补偿装置、匀场线圈、患者呼叫铃、 DICOM PRINT、多阵列单元、DVD驱动器、UPS。
产品适用范围 本产品是0.4T永磁型磁共振成像系统,用于临床MRI图像诊断。医学全在线
注册代理 日立医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 日立医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.11.15
有效期截止日 2014.11.14
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Hitachi Medical Corporation
生产厂地址(中文) Akihabara UDX 4-14-1,Soto-kanda,Chiyota-ku,Tokyo
生产场所 2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 磁共振成像系统
产品名称(英文) MR Imaging System
规格型号 APERTO Eterna
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2129-2010《磁共振成像系统》
附件
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