| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3302764号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架、探头、检查床、准直器及其小车、采集工作站和处理工作站组成。性能：固有能量分辨率≤9.7%；固有空间分辨率(FWHM)：≤3.6mm(CFOV)，≤3.7mm(UFOV)；固有均匀性(微分)：≤2.4%(UFOV)，≤1.9%(CFOV)；固有空间线性(微分)：≤0.18mm(CFOV)，≤0.20mm(UFOV)；最大计数率不小于220Kcps。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于人体器官及全身的核医学成像供疾病诊断。 |
| 注册代理 | 北京滨松光子技术股份有限公司 BEIJING HAMAMATSU PHOTON TECHNIQUES INC. |
| 售后服务机构 | 北京滨松光子技术股份有限公司 BEIJING HAMAMATSU PHOTON TECHNIQUES INC. |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MEDISO Medical Equipment Developing and Service Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1022 Budapest，Alsótorokvész u. 14. |
| 生产场所 | 1022 Budapest，Alsótorokvész u. 14. |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 伽玛相机系统 |
| 产品名称（英文) | Single Photon Emission Computed Tomograghy Imaging System |
| 规格型号 | Nucline Spirit (DHV) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 1881-2010《伽玛相机系统》 |
| 附件 | |
