注册号 |
国食药监械(进)字2009第3231415号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
系统组成包括控制台、超声乳化手柄、灌注/抽吸手柄、电凝手柄、玻切刀、FUSION管道套装、无线遥控器和脚踏开关,规格型号详见附件1。 |
产品适用范围 |
该系统是眼科显微手术系统,用于眼前段(白内障)手术。 |
注册代理 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.06.30 |
有效期截止日 |
2013.06.30 |
备注 |
注册证生产者名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3231415号”变更为“国食药监械(进)字2009第3231415号(更)”,原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2010.08.25 |
生产厂商名称(英文) |
Abbott Medical Optics Inc. |
生产厂地址(中文) |
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 USA |
生产场所 |
见附页2 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
眼科超声乳化仪 |
产品名称(英文) |
WHITESTAR SIGNATURESystem |
规格型号 |
见附页1 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0953-2009 《眼科超声乳化仪》 |
附件 | |
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