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数字X射线透视摄影系统

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数字X射线透视摄影系统生产企业:株式会社日立医疗器械,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1966-2010《数字X射线透视摄影系统》,产品性能结构及组成:基本组成:透视摄影台、X射线管装置(安装于透视摄影台)、X射线可变束光器(安装于透视摄影台)、影像增强器(I.I.)(安装于透视摄影台)、X射线电视装置、遥控操作台、数字处理系统(内置于遥控操作台)、X射线高压发生装置(DHF-158HIII(V));选购件见注册产品标准。性能:标称电功率40kW;UH-6QC-307E型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.4/0.7);摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV;透视模式管电流调节范围0.1-8.0mA;摄影管电流20步进:10-800mA;摄影管电流41步进:10-1000mA;加载时间摄影模式1ms-8.0s;加载时间透视模式1-5分;电流时间积0.5-800mAs。,数字X射线透视摄影系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于消化器官和身体各部位检查。
注册号 国食药监械(进)字2010第3303201号
生产厂商名称(中文) 株式会社日立医疗器械
产品性能结构及组成 基本组成:透视摄影台、X射线管装置(安装于透视摄影台)、X射线可变束光器(安装于透视摄影台)、影像增强器(I.I.)(安装于透视摄影台)、X射线电视装置、遥控操作台、数字处理系统(内置于遥控操作台)、X射线高压发生装置(DHF-158HIII(V));选购件见注册产品标准。性能:标称电功率40kW;UH-6QC-307E型X射线管组件(旋转阳极,焦点0.4/0.7);摄影管电压调节范围:40-150kV,透视管电压调节范围:40-125kV;透视模式管电流调节范围0.1-8.0mA;摄影管电流20步进:10-800mA;摄影管电流41步进:10-1000mA;加载时间摄影模式1ms-8.0s;加载时间透视模式1-5分;电流时间积0.5-800mAs。
产品适用范围 用于消化器官和身体各部位检查。
注册代理 日立医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 日立医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2010.11.15
有效期截止日 2014.11.14
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。医学全在线 经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称(英文) Hitachi Medical Corporation
生产厂地址(中文) 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产场所 千叶县柏市新十余二2番地1,日本
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 数字X射线透视摄影系统
产品名称(英文) Digital Radiographic/ Fluoroscopic System
规格型号 POPULUS Ti
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1966-2010《数字X射线透视摄影系统》
附件
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