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缆线固定系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
缆线固定系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 1454-2010 《缆线固定系统》,产品性能结构及组成:该系统包括缆线及与缆线配合使用的定位针、环扎眼和转子复位装置(带有缆线、锁扣的接骨板)。缆线材料采用ISO5832-1的不锈钢、ISO5832-11的钛6铝7铌或ISO5832-5的钴铬钨镍合金;定位针、环扎眼、锁扣材料采用ISO5832-2的纯钛或ISO5832-1的不锈钢;接骨板材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌。 其中纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。,缆线固定系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于四肢、骨盆骨折的内固定并辅以外固定。
注册号 国食药监械(进)字2010第3462577号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括缆线及与缆线配合使用的定位针、环扎眼和转子复位装置(带有缆线、锁扣的接骨板)。缆线材料采用ISO5832-1的不锈钢、ISO5832-11的钛6铝7铌或ISO5832-5的钴铬钨镍合金;定位针、环扎眼、锁扣材料采用ISO5832-2的纯钛或ISO5832-1的不锈钢;接骨板材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌。 其中纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 适用于四肢、骨盆骨折的内固定并辅以外固定。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;Muracherstr. 3,2544 Bettlach,SWITZERLAND;Solothurnerstrasse 186, 2540Grenchen, SWITZERLAND;Im Bifang 6,4614 Hagendorf,SWITZERLAND;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg,SWITZERLAND;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,SWITZERLAND;Stabile Morina, 6805 Mezzovico,Switzerland;Karolingerstr. 16, 5017 Salzburg,AUSTRIA;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron,SWITZERLAND
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 缆线固定系统
产品名称(英文) Cable System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1454-2010 《缆线固定系统》
附件
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