注册号 |
国食药监械(进)字2010第3462585号 |
生产厂商名称(中文) |
库克生物技术公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品为正方形或带圆角的长方形片状物,设计为带小孔结构,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品以植入方式使用,可以增强缺陷软组织的强度。其中C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-SAH、C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷。医学全在线
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注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
库克亚洲有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2010.08.23 |
有效期截止日 |
2014.08.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Biotech Incorporated |
生产厂地址(中文) |
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906,America |
生产场所 |
1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, America |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis) |
产品名称(英文) |
Biodesign Surgisis Hernia Graft |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1576-2010《疝修补片》 |
附件 | |
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