注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402771号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要由主机、自动质控组件和条码扫描器组成。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的包括pH,PCO2(二氧化碳分压),PO2(氧分压);电解质分析,包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球压积(Hct)测定;tHb(总血红蛋白浓度)测定;SO2(氧饱和度)测定;Bilirubin(胆红素)测定;Glu(葡萄糖)测定;Lactate(乳酸)测定;Urea/BUN(尿素)测定;血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)测定。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.09.15 |
有效期截止日 |
2014.09.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
血气、电解质和生化分析系统 |
产品名称(英文) |
cobas b 221 system |
规格型号 |
cobas b 221 <1>system, cobas b 221 <2>system, cobas b 221 <3>system, cobas b 221 <4>system, cobas b 221 <5>system, cobas b 221 <6> system. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1851-2010 《血气、电解质和生化分析系统》 |
附件 | |
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