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血气、电解质和生化分析系统

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血气、电解质和生化分析系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1851-2010 《血气、电解质和生化分析系统》,产品性能结构及组成:主要由主机、自动质控组件和条码扫描器组成。,血气、电解质和生化分析系统生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的包括pH,PCO2(二氧化碳分压),PO2(氧分压);电解质分析,包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球压积(Hct)测定;tHb(总血红蛋白浓度)测定;SO2(氧饱和度)测定;Bilirubin(胆红素)测定;Glu(葡萄糖)测定;Lactate(乳酸)测定;Urea/BUN(尿素)测定;血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)测定。
注册号 国食药监械(进)字2010第2402771号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要由主机、自动质控组件和条码扫描器组成。www.lindalemus.com
产品适用范围 用于体外定量测定人血液、透析液和质控溶液的包括pH,PCO2(二氧化碳分压),PO2(氧分压);电解质分析,包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球压积(Hct)测定;tHb(总血红蛋白浓度)测定;SO2(氧饱和度)测定;Bilirubin(胆红素)测定;Glu(葡萄糖)测定;Lactate(乳酸)测定;Urea/BUN(尿素)测定;血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)测定。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2010.09.15
有效期截止日 2014.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血气、电解质和生化分析系统
产品名称(英文) cobas b 221 system
规格型号 cobas b 221 <1>system, cobas b 221 <2>system, cobas b 221 <3>system, cobas b 221 <4>system, cobas b 221 <5>system, cobas b 221 <6> system.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1851-2010 《血气、电解质和生化分析系统》
附件
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