| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1102420号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由引导器、钻头，钻环，切割器，锉刀，导针，隧道扩张器，拔针器， 铰刀，空心钻，肌腱板，滑动器，固定夹钳，固定张力器，等组成；接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为M和B的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于前交叉韧带重建术。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Endoscopy公司 |
| 生产厂地址（中文) | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生产场所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前交叉韧带重建手术器械 |
| 产品名称（英文) | ACL Instrumentation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1556-2010《前交叉韧带重建手术器械》 |
| 附件 | |
