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负压辅助愈合治疗系统用耗材

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
负压辅助愈合治疗系统用耗材生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1555-2010 《负压辅助愈合治疗系统用耗材》,产品性能结构及组成:负压辅助愈合治疗系统用耗材是配合负压创伤治疗仪(另行申报,本次申请不包括负压创伤治疗仪)使用的耗材敷料。敷料型号、生产地址详见附页。,负压辅助愈合治疗系统用耗材生产厂家地址,产品适用范围用途:本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。
注册号 国食药监械(进)字2010第3662592号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 负压辅助愈合治疗系统用耗材是配合负压创伤治疗仪(另行申报,本次申请不包括负压创伤治疗仪)使用的耗材敷料。敷料型号、生产地址详见附页。
产品适用范围 本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。医学全在.线www.lindalemus.com 本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) KCI USA,Inc.
生产厂地址(中文) 4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA
生产场所 见附页
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 负压辅助愈合治疗系统用耗材
产品名称(英文) V.A.C. Therapy System Disposables
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1555-2010 《负压辅助愈合治疗系统用耗材》
附件
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