注册号 |
国食药监械(进)字2010第3662592号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
负压辅助愈合治疗系统用耗材是配合负压创伤治疗仪(另行申报,本次申请不包括负压创伤治疗仪)使用的耗材敷料。敷料型号、生产地址详见附页。 |
产品适用范围 |
本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。医学全在.线www.lindalemus.com
本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.08.23 |
有效期截止日 |
2014.08.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
KCI USA,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA |
生产场所 |
见附页 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
负压辅助愈合治疗系统用耗材 |
产品名称(英文) |
V.A.C. Therapy System Disposables |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1555-2010 《负压辅助愈合治疗系统用耗材》 |
附件 | |
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