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导引导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
导引导管生产企业:泰尔茂株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1653-2010《导引导管》,产品性能结构及组成:该产品由双层编织的导管轴、护套、Pebax内护套、溢流口、轴套和鲁尔接头组成。导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,导引导管生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。
注册号 国食药监械(进)字2010第3772412号
生产厂商名称(中文) 泰尔茂株式会社
产品性能结构及组成 该产品由双层编织的导管轴、护套、Pebax内护套、溢流口、轴套和鲁尔接头组成。医学全在线 导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。
注册代理 日本泰尔茂株式会社北京办事处
售后服务机构 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
批准日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TERUMO CORPORATION
生产厂地址(中文) 44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan
生产场所 日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 导引导管
产品名称(英文) Guiding Catheter
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1653-2010《导引导管》
附件
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