注册号 |
国食药监械(进)字2010第3772412号 |
生产厂商名称(中文) |
泰尔茂株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由双层编织的导管轴、护套、Pebax内护套、溢流口、轴套和鲁尔接头组成。医学全在线
导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。 |
注册代理 |
日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.08.13 |
有效期截止日 |
2014.08.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
TERUMO CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan |
生产场所 |
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
导引导管 |
产品名称(英文) |
Guiding Catheter |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1653-2010《导引导管》 |
附件 | |
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