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二氧化碳测定干片(直接电极法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
二氧化碳测定干片(直接电极法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0981-2009,产品性能结构及组成:,二氧化碳测定干片(直接电极法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2401722号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注 变更内容:1.生产企业注册地址由“100 IndigoCreek Drive,Rochester,New York,14626-5101 USA”变更为“100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,14626USA”。www.lindalemus.com2.产品中文名称由“二氧化碳测定干片(电极法)”变更为“二氧化碳测定干片(直接电极法)”。3.产品说明书、产品标准内容变更(详细内容见变更审批表附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.08.13
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626 USA
生产场所 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 二氧化碳测定干片(直接电极法)
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products CO2 DT Slides
规格型号 25片
产品标准 YZB/USA 0981-2009
附件
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