注册号 |
国食药监械(进)字2009第2233112号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由主机、超声多普勒探头及附件组成。附件包括:Y字型(DOP/UC)探头、按键开关(单胎)、保险丝夹(B型)、迟断型保险丝和电源线。心率显示范围和记录范围不大于(50~210次/分);心率测量误差:不超过±2次/分;宫缩压力测量范围:0~100相对单位,误差±10%;超声工作频率:1.1mHz ±10%;超声输出强度:ISATA≤10mW/cm2。 |
产品适用范围 |
胎儿监护仪用于胎儿的监护诊断。 |
注册代理 |
上海东一医疗仪器维修站 |
售后服务机构 |
上海飞鸣仪器有限公司 |
批准日期 |
2009.12.23 |
有效期截止日 |
2013.12.23 |
备注 |
售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第2233112号"变更为"国食药监械(进)字2009第2233112号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2010.08.25 |
生产厂商名称(英文) |
Toitu Co., Ltd. |
生产厂地址(中文) |
1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
生产场所 |
横滨市港北区纲岛东 5-10-3 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
胎儿监护仪 |
产品名称(英文) |
Fetal Actocardiograph |
规格型号 |
MT-516 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1997-2008《胎儿监护仪》 |
附件 | |
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