| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3311298号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。www.lindalemus.com性能：输出电压范围40-125kV；输出最大电流：1000mA；最大曝光电流：200mA(0.3压缩灯丝)，400mA(0.6小焦点)，1000mA(1.0大焦点)，成像分辨率：成像分辨率= 2.5 lp/mm。 |
| 产品适用范围 | 该系统适用于所有外周血管和心血管的介入性诊断和治疗。 |
| 注册代理 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司-医疗系统 |
| 批准日期 | 202005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 生产者名称由“通用电气医疗系统(欧洲)公司”变更为“GE Medical Systems SCS”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3311298号"变更为"国食药监械(进)字2005第3311298号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems SCS |
| 生产厂地址（中文) | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生产场所 | 283 rue de la miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 全数字血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | Digital Vascular Imaging System |
| 规格型号 | Innova 2100-IQ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0192-2005《全数字血管造影成像系统Digital Vascular Imaging System》 |
| 附件 | |
