| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3403121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：底物(冻干),冻干的反应混合物包括G6P和NADP+; 稀释液; 终止液,铜试剂;标准品;质控品;白板;覆膜;试剂槽。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定滤纸上干血斑的葡萄糖－6－磷酸脱氢酶的活性。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 生产厂地址（中文) | Tiilitie 3，01720 Vantaa，Finland |
| 生产场所 | Tiilitie 3，01720 Vantaa，Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) |
| 产品名称（英文) | Neonatal G6PD |
| 规格型号 | 960 人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1958-2010 |
| 附件 | |
