注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460033号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品包括金属杯、内衬及压环。其中,金属杯材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬及压环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。医学全在线www.lindalemus.com
|
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.05 |
有效期截止日 |
2014.01.05 |
备注 |
注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”;生产场所地址“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg 39,5001Aarau, Switzerland”,删除“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”;增加“1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65,45145 Essen, Germany;CH-5634 Merenschwand,Switzerland”注册证号由“国食药监械(进)字2010第3460033号”变更为“国食药监械(进)字2010第3460033号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.09.13 |
生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生产厂地址(中文) |
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
生产场所 |
Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germany; CH-5634Merenschwand, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
卡式双动头 |
产品名称(英文) |
Bipolar Head |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 2083-2009《卡式双动头》 |
附件 | |
|
|