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复合陶瓷/金属臼衬(商品名:BICON-PLUS)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
复合陶瓷/金属臼衬(商品名:BICON-PLUS)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 5231-2010《复合陶瓷/金属臼衬》,产品性能结构及组成:该产品包括复合金属臼衬和复合陶瓷臼衬,均由内衬、外衬和钛帽组成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯;内衬材料分别为锻造钴铬钼合金和高纯氧化铝陶瓷;钛帽材料为纯钛。灭菌包装。,复合陶瓷/金属臼衬(商品名:BICON-PLUS)生产厂家地址,产品适用范围用途:与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2010第3461485号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括复合金属臼衬和复合陶瓷臼衬,均由内衬、外衬和钛帽组成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯;内衬材料分别为锻造钴铬钼合金和高纯氧化铝陶瓷;钛帽材料为纯钛。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.24
备注 注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”;生产地址中“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg39,5001,Aarau, Switzerland”;生产地址中删除“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switerland”信息;注册证号由“国食药监械(进)字2010第3461485号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461485号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.09.13
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Orthopaedics AG
生产厂地址(中文) Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland
生产场所 Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofestrasse 10, 6340 Baar, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 复合陶瓷/金属臼衬(商品名:BICON-PLUS)
产品名称(英文) BICON-PLUS Ceramic/Metal inserts
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 5231-2010《复合陶瓷/金属臼衬》
附件
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