注册号 |
国食药监械(进)字2010第3461485号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括复合金属臼衬和复合陶瓷臼衬,均由内衬、外衬和钛帽组成。外衬材料均为超高分子量聚乙烯;内衬材料分别为锻造钴铬钼合金和高纯氧化铝陶瓷;钛帽材料为纯钛。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.05.24 |
有效期截止日 |
2014.05.24 |
备注 |
注册地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 RotkreuzSwitzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d,6340Baar, Switzerland”;生产地址中“Dammstrasse 39,5001 Aarau, Switzerland”变更为“Dammweg39,5001,Aarau, Switzerland”;生产地址中删除“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Schachenallee 29,5001 Aarau,Switerland”信息;注册证号由“国食药监械(进)字2010第3461485号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461485号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.09.13 |
生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Orthopaedics AG |
生产厂地址(中文) |
Oberneuhofstrasse 10d,6340 Baar, Switzerland |
生产场所 |
Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofestrasse 10, 6340 Baar, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
复合陶瓷/金属臼衬(商品名:BICON-PLUS) |
产品名称(英文) |
BICON-PLUS Ceramic/Metal inserts |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 5231-2010《复合陶瓷/金属臼衬》 |
附件 | |
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