| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462815号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髓内钉、锁钉和封帽组成，其中髓内钉有实心和空心两种结构。分为股骨交锁髓内钉，胫骨交锁髓内钉，肱骨交锁髓内钉，重建钉，胫骨平台交锁髓内钉，股骨髁上钉，Gannma钉型号。医学全在线 材料采用ISO05832-9高氮不锈钢。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 注册代理 | 澳大利亚博恩中国有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 利润医疗产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.09 |
| 有效期截止日 | 2014.09.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 生产场所 | 18 Kinkaid Ave North Plympton SA 5037 Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 交锁髓内钉系统(商品名: AUSTOFIX) |
| 产品名称（英文) | Intramedullary Nailing System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1804-2010《交锁髓内钉系统》 |
| 附件 | |
