| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1411267号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由切片架、试剂架、X、Y、,Z 工具臂；切片和试剂扫描机、试剂探针清洗装置、水槽、保湿室、冲洗缓冲液容器、废液分离容器、计算机、彩色喷墨打印机和软件组成。 |
| 产品适用范围 | 可用于免疫组化染色，双染，特殊染色，HE染色等染色方法；适用于石蜡包埋的组织切片和冰冻组织切片，细胞涂片，血涂片和穿刺标本。 |
| 注册代理 | 北京北方仪涛商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京北方仪涛商贸有限公司”变更为“丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1411267号"变更为"国食药监械(进)字2009第1411267号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Dako North America Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生产场所 | 6392 Via Real Carpinteria， CA 93013 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动染色系统 |
| 产品名称（英文) | Immunostaining System |
| 规格型号 | Autostainer |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0803-2009《自动染色系统》 |
| 附件 | |
