注册号 |
国食药监械(进)字2010第3463023号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统包括单髁股骨部件和单髁胫骨部件。医学全在线
单髁股骨部件采用铸造钴铬钼合金制造。单髁胫骨部件为超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与骨水泥配合使用,适用于内侧或外侧骨关节的置换。 |
注册代理 |
美精技医疗器械(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
美精技医疗器械(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.10.18 |
有效期截止日 |
2014.10.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Exactech Inc. |
生产厂地址(中文) |
2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
生产场所 |
2320 NW 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
单髁膝关节系统(商品名:Exactech Optetrak) |
产品名称(英文) |
Exactech Optetrak Unicondylar Knee System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1960-2010《单髁膝关节系统》 |
附件 | |
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