注册号 |
国食药监械(进)字2010第3463106号 |
生产厂商名称(中文) |
波士顿科学公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架体覆有Permalume膜;支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。医学全.在线www.lindalemus.com
环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.11.01 |
有效期截止日 |
2014.10.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生产厂地址(中文) |
OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA |
生产场所 |
Ballybrit Business Park Galway,Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX) |
产品名称(英文) |
WALLFLEX BILIARY RX FULLY COVERED STENT SYSTEM |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3044-2010《全覆膜快速交换胆道金属支架系统》 |
附件 | |
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