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全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX)

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全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX)生产企业:波士顿科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3044-2010《全覆膜快速交换胆道金属支架系统》,产品性能结构及组成:该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架体覆有Permalume膜;支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
注册号 国食药监械(进)字2010第3463106号
生产厂商名称(中文) 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架体覆有Permalume膜;支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于缓解恶性肿瘤引起的胆管狭窄
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.11.01
有效期截止日 2014.10.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 USA
生产场所 Ballybrit Business Park Galway,Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX)
产品名称(英文) WALLFLEX BILIARY RX FULLY COVERED STENT SYSTEM
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3044-2010《全覆膜快速交换胆道金属支架系统》
附件
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